疫苗早期临床试验结果良好 Moderna盘前狂涨近40%!

   日期:2020-05-18     浏览:2    
核心提示:新冠疫苗研发传来好消息!5月18日周一,美国Moderna正在研制的一款新冠疫苗在其早期临床试验阶段显示出令人鼓舞的表现,该疫苗在志愿者体内产生免疫系统应答,从而有助于抵御新冠病毒。该公司周一在一份声明中说,这项研究的主要目的是观察疫苗的安全性,并且在临床一期实验中尚未显示出重大的安全问题,Moderna计划继续将
 新冠疫苗研发传来好消息!
 
5月18日周一,美国Moderna正在研制的一款新冠疫苗在其早期临床试验阶段显示出令人鼓舞的表现,该疫苗在志愿者体内产生免疫系统应答,从而有助于抵御新冠病毒。
 
该公司周一在一份声明中说,这项研究的主要目的是观察疫苗的安全性,并且在临床一期实验中尚未显示出重大的安全问题,Moderna计划继续将其推进到更广泛的测试中。
 
消息出炉后,Moderna盘前股价大涨37%。
 
 
研究人员还研究了受测者的血液样本,以确定疫苗是否帮助他们产生了可以抵抗感染的抗体。研究人员发现,在研究中使用的两个较低剂量水平下,第二次加强注射疫苗后发现的抗体水平等于或超过了从病毒中恢复的患者中发现的抗体水平。
 
Moderna首席执行官Stephane Bancel在接受采访时说:
 
这是一个很好的信号,表明我们制造了可以阻止病毒复制的抗体。
 
他说,数据“再好不过了”。
 
Bancel说,这款目前正在研制的疫苗目前来看,安全性似乎很好,受测者在接种后的身体反应是疫苗的典型反应。
 
他说,接种疫苗后的一些不良反应包括注射部位的疼痛和发红,以及暂时发烧或发冷的症状,而这些症状在接种对抗其他病毒或细菌的疫苗时也常常出现。
 
Bancel表示,由于外界对该疫苗的高度关注,该公司认为有必要在试验进行中发布临时数据。该公司预计不久将开始第二阶段的试验,而Moderna在声明中说,最终阶段的试验将于7月开始。
 
最低剂量或低至25微克 最大剂量组的数据尚未公布
根据该公司公布的数据,45个受测者均产生了抗体。
 
在第一阶段的临床试验中,45个受测者被分为三组,分别接受25微克、100微克和250微克剂量的疫苗,每个剂量组15人。疫苗以上臂肌肉注射的方式进行,每人接受两次疫苗接种,相隔28天。该公司表示,目前250微克剂量组的第二次接种数据尚未获得。
 
该公司的声明中称,在注射第二剂欧的两周,25微克剂量组的受测者体内抗体水平与从新冠肺炎感染中康复的患者大致相同;而100微克剂量组的受测者抗体水平则明显超过康复患者。
 
Moderna首席医学官Tal Zaks称:
 
一期临床试验的这些数据表明,接种这一疫苗(即mRNA-1273)可以引发由自然感染引起的大规模免疫反应,起始剂量低至25微克。
 
这些数据证实了我们的信念,即mRNA-1273具有预防新冠病毒感染的能力。
 
突破传统 Moderna采用信使RNA相关技术研制疫苗 
Moderna正在研发的这款mRNA-1273疫苗,是美国进展最快的疫苗。按照此前的计划,下一阶段的临床试验将招募600名成年志愿者,初步研究结果预计在三季度公布。
 
Moderna 首席执行官Stephane Bancel不久前表示:
 
我们正在加速扩大生产规模。如果疫苗被证明安全有效,我们与Lonza集团的合作伙伴关系使我们能够生产和分发尽可能多剂量的mRNA-1273疫苗。
 
值得一提的是,和传统的灭活疫苗不同,mRNA-1273疫苗是基于mRNA(信使核糖核酸)技术,绕过新冠病毒,直接在信使核糖核酸上做文章。
 
疫苗的目的是训练人体免疫系统学会识别病毒,遇到病毒入侵时予以反击,以此达到免疫目的。
 
但是,mRNA-1273不用病毒制作疫苗,注射的是实验室里生成的病毒遗传密码的一小部分,目的一样是激发免疫系统的反应,抗击入侵者。
 
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